SELAMAT DATANG

Sektor Kejuruteraan Biomedikal (SKB) melaksanakan program berkaitan projek pembekalan peranti perubatan, memberi khidmat nasihat teknikal, menyediakan platform latihan bagi peningkatan kompentensi jurutera biomedikal di Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) selaras Akta Peranti Perubatan 2012 .

Sektor Kejuruteraan Biomedikal (SKB) merangkumi beberapa unit iaitu:-

1. Unit Penilaian Teknikal (UPT)

2. Unit Forensik & Kepakaran Kejuruteraan Biomedikal (UFKB)

3. Unit Kawalan Peranti Perubatan (UKPP)

4. Unit Pakar Protestik & Ortotik (UPPO)

• Memberi khidmat nasihat teknikal berkaitan kejuruteraan biomedikal.

• Memberi ulasan teknikal dan kajian teknologi baru berkaitan keselamatan dan penggunaan peralatan biomedikal.

• Penyediaan spesifikasi teknikal bagi kontrak baru termasuk skop BEMS bagi hospital/ institusi di bawah syarikat bukan konsesi / PFI.

• Merangka dan merancang dasar berkaitan kejuruteraan biomedikal dan teknologi peralatan perubatan melalui Jawatankuasa Penasihat Kebangsaan bagi Kejuruteraan Biomedikal (NACBE).

• Penyiasatan terhadap insiden-insiden luar jangka serta penilaian terhadap peralatan biomedikal di Fasiliti KKM;

• Penyediaan garis panduan KKM berkaitan Kejuruteraan Biomedikal dan

  peralatan biomedikal selaras dengan Akta & piawaian berkaitan;

• Kolaborasi agensi luar (Jabatan Standard Malaysia, Medical Device Authority, Universiti, dll) dalam pemantapan kejuruteraan biomedikal

• Menyelaraskan penglibatan KKM dalam pembangunan peraturan dan garis panduan di bawah Akta Peranti Perubatan 2012

• Menyediakan perkhidmatan perundingan teknikal berkaitan Akta Peranti Perubatan 2012 di fasiliti Kesihatan

• Berkerjasama dengan MDA dalam aktiviti pemantauan pelaksanaan Akta

  Peranti Perubatan 2012

• Penyediaan garis panduan KKM berkaitan Kejuruteraan Biomedikal (Prostetik dan Ortotik) selaras dengan Akta & piawaian berkaitan.

• Pelaksanaan audit bagi memantau kualiti Perkhidmatan Prostetik dan Ortotik.

• Khidmat nasihat teknikal berkaitan Perkhidmatan Prostetik & Ortotik di Fasiliti KKM.

• Pemeriksaan dan perkhidmatan forensik ke atas insiden, aduan, dan isu medicolegal yang dilaporkan berkaitan Perkhidmatan Prostetik & Ortotik.

Carta organisasi bagi Sektor Kejuruteraan Biomedikal adalah seperti berikut: